為貫徹落實(shí)國務(wù)院《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》有關(guān)要求，完善計(jì)量法治體系，提升計(jì)量監(jiān)管效能，推動經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展，近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》《計(jì)量比對管理辦法》《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》三部計(jì)量規(guī)章，自2023年6月1日起施行。

  多年來，市場監(jiān)管總局始終致力于推動計(jì)量領(lǐng)域的改革創(chuàng)新，此次規(guī)章的修訂，既是將之前改革中好的經(jīng)驗(yàn)和做法制度化、規(guī)范化，同時(shí)也為下一步計(jì)量工作提供了法治化保障。如調(diào)整《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》的適用范圍，與總局最新的《實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄》相一致；強(qiáng)化計(jì)量比對的應(yīng)用，將國家計(jì)量比對結(jié)果作為計(jì)量基準(zhǔn)和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)查考核、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級、計(jì)量授權(quán)以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的參考依據(jù)，加強(qiáng)制度供給，更好滿足計(jì)量量值傳遞工作的需要；轉(zhuǎn)變定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的計(jì)量保證能力監(jiān)管模式，將現(xiàn)行的政府核查發(fā)證改為企業(yè)自我聲明，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，充分體現(xiàn)企業(yè)的主體責(zé)任，等等。通過對三部規(guī)章的修訂，進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)量器具管理，完善量值溯源體系，提升民生計(jì)量監(jiān)管水平，激發(fā)經(jīng)營主體活力，切實(shí)推動計(jì)量事業(yè)改革發(fā)展。

《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》解讀

  為進(jìn)一步貫徹落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求，加強(qiáng)計(jì)量器具新產(chǎn)品監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)的規(guī)定，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第68號，以下簡稱《辦法》）。現(xiàn)就相關(guān)內(nèi)容解讀如下：

一、《辦法》修訂的背景是什么？

  《辦法》首次制定于2005年，實(shí)施至今已有近18年的時(shí)間，對統(tǒng)一規(guī)范計(jì)量器具型式批準(zhǔn)制度發(fā)揮了重要作用。多年來，隨著經(jīng)濟(jì)社會不斷發(fā)展，市場監(jiān)管總局始終致力于推進(jìn)計(jì)量領(lǐng)域行政審批制度改革，不斷優(yōu)化制度設(shè)計(jì)，《辦法》中的部分規(guī)定已不能適應(yīng)計(jì)量管理實(shí)踐的需要，對于計(jì)量器具型式批準(zhǔn)的受理、型式評價(jià)、審批以及事后監(jiān)管等方面需要進(jìn)一步調(diào)整完善。通過對《辦法》進(jìn)行修訂，更好地貫徹落實(shí)《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021—2035年）》有關(guān)要求，加強(qiáng)計(jì)量器具新產(chǎn)品管理，推動經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展。

二、《辦法》適用的計(jì)量器具范圍如何調(diào)整？

  2019年，市場監(jiān)管總局制定發(fā)布了《實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄》，并于2020年進(jìn)行了修訂，將原有《中華人民共和國依法管理的計(jì)量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）》（質(zhì)檢總局公告2005年第145號）、《中華人民共和國進(jìn)口計(jì)量器具型式審查目錄》（質(zhì)檢總局公告2006年第5號）予以廢止，重新明確了需要辦理型式批準(zhǔn)或者進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)的計(jì)量器具目錄?！掇k法》據(jù)此將適用的計(jì)量器具范圍進(jìn)行調(diào)整，規(guī)定：“生產(chǎn)者以銷售為目的制造列入《實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄》，且監(jiān)管方式為型式批準(zhǔn)的計(jì)量器具新產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級市場監(jiān)督管理部門型式批準(zhǔn)后，方可投入生產(chǎn)。制造除前款以外其他計(jì)量器具的，生產(chǎn)者可以根據(jù)需要自愿委托有能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)新產(chǎn)品按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。”目前，《實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄》執(zhí)行《市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄的公告》（國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第42號）。

三、《辦法》對型式評價(jià)提出了哪些新要求？

  《辦法》增設(shè)了對申請人保存樣機(jī)的要求，要求申請人應(yīng)當(dāng)對經(jīng)封印和標(biāo)記的樣機(jī)、需要保密的技術(shù)資料進(jìn)行保存。對于系列產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)至少保存一臺代表性產(chǎn)品樣機(jī)；對于單個(gè)規(guī)格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)至少保存一臺樣機(jī)。保存期限應(yīng)當(dāng)自停止生產(chǎn)該型式計(jì)量器具之日起不少于五年。同時(shí)，《辦法》將承擔(dān)型式評價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)在型式評價(jià)后保留有關(guān)資料和原始記錄的期限由三年提高到五年，從而為后續(xù)管理中產(chǎn)品一致性判斷提供更好支持。

四、《辦法》如何體現(xiàn)型式評價(jià)的統(tǒng)一性？

  為使全國型式評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，避免出現(xiàn)地區(qū)差異造成不公平競爭，《辦法》取消了型式評價(jià)機(jī)構(gòu)可依據(jù)型式評價(jià)技術(shù)規(guī)范編制型式評價(jià)大綱的內(nèi)容，明確型式評價(jià)應(yīng)當(dāng)按照市場監(jiān)管總局發(fā)布實(shí)施的型式評價(jià)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行。國家計(jì)量檢定規(guī)程中已經(jīng)規(guī)定了型式評價(jià)要求的，按規(guī)程執(zhí)行。沒有國家型式評價(jià)技術(shù)規(guī)范的，由承擔(dān)型式評價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者國際建議擬定型式評價(jià)技術(shù)規(guī)范，并經(jīng)相關(guān)全國專業(yè)計(jì)量技術(shù)委員會審查通過后執(zhí)行。

五、《辦法》對計(jì)量器具新產(chǎn)品的生產(chǎn)提出了哪些新要求？

  2017年12月27日，全國人大常委會審議通過了《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》《中華人民共和國計(jì)量法》的決定》，取消了“制造、修理計(jì)量器具許可證”，原質(zhì)檢總局相應(yīng)廢止了《制造、修理計(jì)量器具許可監(jiān)督管理辦法》。為進(jìn)一步加強(qiáng)對計(jì)量器具新產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，保證計(jì)量器具產(chǎn)品質(zhì)量，《辦法》新增了多項(xiàng)要求。一是制造已取得型式批準(zhǔn)的計(jì)量器具的，應(yīng)當(dāng)在其使用說明書中標(biāo)注國家統(tǒng)一規(guī)定的型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號。二是采用委托加工方式制造計(jì)量器具的，被委托方應(yīng)當(dāng)取得與委托加工計(jì)量器具相應(yīng)的型式批準(zhǔn)，并與委托方簽訂書面委托合同。委托加工的計(jì)量器具，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方、被委托方的單位名稱、地址、被委托方的型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號。三是生產(chǎn)者制造計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)具有與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備等，并對其制造的計(jì)量器具負(fù)責(zé)，保證其計(jì)量性能符合相關(guān)要求。鼓勵生產(chǎn)者建立完善的測量管理體系，自愿申請測量管理體系認(rèn)證。

六、《辦法》如何體現(xiàn)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管？

  為進(jìn)一步加強(qiáng)對計(jì)量器具新產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管，《辦法》在明確國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國計(jì)量器具新產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作、省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本地區(qū)計(jì)量器具新產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作外，專門作出規(guī)定，要求縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對制造計(jì)量器具的質(zhì)量、實(shí)際制造產(chǎn)品與批準(zhǔn)型式的一致性等進(jìn)行監(jiān)督檢查，從而確保計(jì)量器具型式批準(zhǔn)要求落到實(shí)處。

七、《辦法》對相關(guān)法律責(zé)任作出哪些完善和補(bǔ)充？

  現(xiàn)行《計(jì)量法》《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》對制造銷售計(jì)量器具新產(chǎn)品等過程中存在的違法行為情形規(guī)定較為簡略，行政處罰力度低，威懾作用較弱。原《辦法》除援引《計(jì)量法》《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》的處罰規(guī)定外，未對其他法律責(zé)任作出規(guī)定。鑒于此，《辦法》在遵循《立法法》《計(jì)量法》《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》相關(guān)規(guī)定基礎(chǔ)上，針對未按規(guī)定標(biāo)注型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號，制造、銷售的計(jì)量器具與批準(zhǔn)的型式不一致，未持續(xù)符合型式批準(zhǔn)條件、不再具有與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備三種違法行為，新增了三項(xiàng)行政處罰，并按照《行政處罰法》規(guī)定設(shè)定處罰種類和額度，加大了處罰力度。同時(shí)，新增轉(zhuǎn)致條款，與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查制度相銜接，全面做好對計(jì)量器具型式批準(zhǔn)的監(jiān)管工作。

《計(jì)量比對管理辦法》解讀

  近日，市場監(jiān)管總局修訂印發(fā)《計(jì)量比對管理辦法》（市場監(jiān)管總局公告 2023年第69號）（以下簡稱《辦法》），將于2023年6月1日起施行。為更好落實(shí)《辦法》要求，現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下：

一、《辦法》出臺的背景是什么？  現(xiàn)行的《計(jì)量比對管理辦法》自2008年發(fā)布實(shí)施以來，進(jìn)一步規(guī)范全國計(jì)量比對工作，有效促進(jìn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)量值的統(tǒng)一、準(zhǔn)確和可靠。近年來，各地方、各有關(guān)部門和行業(yè)在計(jì)量比對工作中積累了一些有益經(jīng)驗(yàn)和做法，取得較好成效，為推動高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了積極作用。但仍存在計(jì)量比對發(fā)展不平衡不充分問題，特別是計(jì)量比對活力不夠，項(xiàng)目有效供給不足，制度規(guī)范還需進(jìn)一步完善等問題亟待解決。2020年7月，市場監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)計(jì)量比對工作的指導(dǎo)意見》（國市監(jiān)計(jì)量〔2020〕127號），對健全計(jì)量比對工作機(jī)制和管理模式提出了明確要求。修訂《計(jì)量比對管理辦法》，對于保證測量結(jié)果等效一致，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，完善計(jì)量監(jiān)督體系具有重要作用。  一是保障量值準(zhǔn)確可靠的客觀需要。計(jì)量是構(gòu)建一體化國家戰(zhàn)略體系和能力的重要支撐。我國經(jīng)濟(jì)已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，計(jì)量作為國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的基礎(chǔ)，是推動高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐，計(jì)量比對是確保量值準(zhǔn)確可靠的重要手段。只有測得準(zhǔn)，才能造得準(zhǔn)，除了產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域外，水利、鐵路、氣象、海洋、能源等領(lǐng)域?qū)y量儀器復(fù)現(xiàn)的量值準(zhǔn)確可靠提出了更高要求。修訂《計(jì)量比對管理辦法》，對強(qiáng)化計(jì)量比對工作，切實(shí)提高計(jì)量比對供給質(zhì)量和效益，對確保我國量值準(zhǔn)確可靠具有重要意義。

  二是優(yōu)化營商環(huán)境的內(nèi)在要求。新修訂的管理辦法，擬取消國家計(jì)量比對主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和參比實(shí)驗(yàn)室備案制度，將國家計(jì)量比對項(xiàng)目申報(bào)主體范圍全面放開，允許具備相應(yīng)技術(shù)能力的企業(yè)、事業(yè)單位作為計(jì)量比對提供機(jī)構(gòu)，可面向社會自主開展計(jì)量比對活動，進(jìn)一步釋放市場主體活力，激發(fā)社會創(chuàng)造力。通過參加國家計(jì)量比對，結(jié)果符合規(guī)定要求的，可作為計(jì)量基準(zhǔn)和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)查考核、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級、計(jì)量授權(quán)以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的參考依據(jù)?？蛇M(jìn)一步簡化考核程序、提高審批效率。由于計(jì)量比對是計(jì)量事中事后監(jiān)管的重要方式，也是憑技術(shù)和數(shù)據(jù)說話的較為客觀公正的監(jiān)管方式，修訂《計(jì)量比對管理辦法》，將計(jì)量比對作為對計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督檢查手段，有利于擴(kuò)大計(jì)量比對供給，強(qiáng)化計(jì)量比對結(jié)果使用，能夠有效提升計(jì)量監(jiān)管效能。

二、與原有制度相比，《辦法》做了哪些修訂？  修訂后的《辦法》以保障量值準(zhǔn)確可靠、滿足新時(shí)代計(jì)量改革發(fā)展要求為目標(biāo)，著眼于當(dāng)前計(jì)量比對存在的問題，落實(shí)《市場監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)計(jì)量比對工作的指導(dǎo)意見》要求，注重推動形成計(jì)量比對機(jī)制化工作格局，注重增強(qiáng)計(jì)量比對活力，提高計(jì)量比對供給質(zhì)量和效益，在健全計(jì)量比對管理模式和工作機(jī)制，加強(qiáng)計(jì)量比對結(jié)果使用等方面提出了具體要求，既是對前期探索形成的計(jì)量比對改革經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，也是將《市場監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)計(jì)量比對工作的指導(dǎo)意見》確定實(shí)施的改革措施的進(jìn)一步固化。  一是強(qiáng)化計(jì)量比對應(yīng)用，加強(qiáng)對計(jì)量比對的監(jiān)管。計(jì)量比對既是量傳溯源方式之一，也是強(qiáng)化計(jì)量監(jiān)督管理的重要手段。能通過評價(jià)參加比對的實(shí)驗(yàn)室反饋傳遞標(biāo)準(zhǔn)（樣品）的測試結(jié)果，判定參加比對實(shí)驗(yàn)室所涉及本次比對的計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)行狀態(tài)是否符合相關(guān)要求，可作為憑技術(shù)和數(shù)據(jù)說話的、較為客觀公正的事中事后監(jiān)管措施?！掇k法》強(qiáng)化計(jì)量比對結(jié)果應(yīng)用，明確國家計(jì)量比對結(jié)果可作為計(jì)量基準(zhǔn)和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)查考核、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級、計(jì)量授權(quán)以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的參考依據(jù)。《辦法》強(qiáng)化了違反有關(guān)規(guī)定的處理，除了通報(bào)批評外，情節(jié)嚴(yán)重的，還處以三萬元以下罰款的處罰。  二是更大力度放開搞活，激發(fā)計(jì)量比對活力?！掇k法》將國家計(jì)量比對可以由全國專業(yè)計(jì)量技術(shù)委員會或者大區(qū)國家計(jì)量測試中心向市場監(jiān)管總局申報(bào)實(shí)施，調(diào)整為具有相應(yīng)能力和獨(dú)立法人資格的機(jī)構(gòu)就可申報(bào)國家計(jì)量比對項(xiàng)目。同時(shí)，取消了國家計(jì)量比對主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和參比實(shí)驗(yàn)室的備案制度。為提高計(jì)量比對供給質(zhì)量和效益，充分發(fā)揮市場力量，《辦法》打破了原辦法中計(jì)量比對主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和參加比對實(shí)驗(yàn)室的資格限制，由依法設(shè)置或授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)擴(kuò)展到具有獨(dú)立法人資格的單位。

  三是增加了計(jì)量比對傳遞標(biāo)準(zhǔn)（樣品）的溯源性要求。為確保計(jì)量比對結(jié)果的科學(xué)性、有效性，《辦法》將計(jì)量比對主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室條件中的能夠提供穩(wěn)定可靠的傳遞標(biāo)準(zhǔn)或樣品，調(diào)整為能夠提供滿足計(jì)量溯源性要求的準(zhǔn)確、穩(wěn)定和可靠的傳遞標(biāo)準(zhǔn)或者樣品，新增了對計(jì)量比對傳遞標(biāo)準(zhǔn)（樣品）或參考值的溯源性要求。

三、國家計(jì)量比對主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？哪些單位必須報(bào)名參加國家計(jì)量比對？  

（一）國家計(jì)量比對主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備以下條件：  

（1）具有獨(dú)立法人資格；  

（2）具有的計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等符合計(jì)量比對要求，并能夠在國家計(jì)量比對期間保證量值準(zhǔn)確； 

 （3）能夠提供滿足計(jì)量溯源性要求的準(zhǔn)確、穩(wěn)定和可靠的傳遞標(biāo)準(zhǔn)或者樣品； 

 （4）具有與實(shí)施國家計(jì)量比對工作相適應(yīng)的技術(shù)人員。

  （二）已取得國家計(jì)量比對所涉及的計(jì)量基準(zhǔn)證書、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書或者標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書的單位，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定參加國家市場監(jiān)督管理總局組織的國家計(jì)量比對，能夠提供正當(dāng)理由且經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局書面同意的除外。無正當(dāng)理由拒不參加國家計(jì)量比對的，限期改正；逾期不改正的，予以通報(bào)批評。

四、國家計(jì)量比對組織實(shí)施過程中有哪些禁止性行為？ 

 （一）主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室、參比實(shí)驗(yàn)室和技術(shù)專家組應(yīng)當(dāng)遵守保密規(guī)定，在國家計(jì)量比對結(jié)果公布前不得泄露國家計(jì)量比對數(shù)據(jù)。  未經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局同意，主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和參比實(shí)驗(yàn)室不得發(fā)布國家計(jì)量比對數(shù)據(jù)及結(jié)果。 

 對擅自泄露或者發(fā)布國家計(jì)量比對數(shù)據(jù)及結(jié)果的，由國家市場監(jiān)督管理總局將有關(guān)情況通報(bào)主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室、參比實(shí)驗(yàn)室所在單位，取消申報(bào)國家計(jì)量比對資格，予以公示；情節(jié)嚴(yán)重的，予以通報(bào)批評。 

 （二）主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室不得有下列行為： 

 （1）抄襲參比實(shí)驗(yàn)室國家計(jì)量比對數(shù)據(jù)，弄虛作假;  

（2）與參比實(shí)驗(yàn)室串通，篡改國家計(jì)量比對數(shù)據(jù); 

 （3）違反誠實(shí)信用原則的其他行為。 

 參比實(shí)驗(yàn)室不得弄虛作假，相互抄襲國家計(jì)量比對數(shù)據(jù)。

  主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和參比實(shí)驗(yàn)室存在以上行為的，國家計(jì)量比對結(jié)果無效，取消申報(bào)國家計(jì)量比對資格，予以公開；情節(jié)嚴(yán)重的，處三萬元以下罰款。

《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》解讀

  為深入貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能的總體部署，落實(shí)定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力自我聲明制度改革要求，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第70號，以下簡稱《辦法》）?，F(xiàn)就相關(guān)內(nèi)容解讀如下：

一、《辦法》修訂的背景是什么？

  隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和人民群眾生活水平的提高，定量包裝商品愈來愈成為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡纳唐?，定量包裝商品凈含量是否準(zhǔn)確，直接關(guān)系到人民群眾的切身利益，是民生計(jì)量工作的重要組成部分。市場監(jiān)管總局始終高度重視定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理工作，并在實(shí)踐中不斷深化改革、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。為將試點(diǎn)工作中的好經(jīng)驗(yàn)好做法固化下來，并保持《辦法》同有關(guān)國際建議要求相一致，需要對《辦法》進(jìn)行修訂。

二、《辦法》對定量包裝商品的范圍作了哪些界定？

  《辦法》對定量包裝商品的范圍設(shè)定了排他性條款，即“藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品除外”?！掇k法》針對的是定量包裝商品的計(jì)量監(jiān)督管理，僅對短缺量作出要求，對超量未作要求。而藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品屬于特殊商品，在“量”上既不可“少”也不可“多”，且成分含量也是其非常重要的指標(biāo)。《藥品管理法》第二十五條第二款規(guī)定：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)，對化學(xué)原料藥一并審評審批，對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評，對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書一并核準(zhǔn)?！薄段ｋU(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定：“危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器的材質(zhì)以及危險(xiǎn)化學(xué)品包裝的型式、規(guī)格、方法和單件質(zhì)量（重量），應(yīng)當(dāng)與所包裝的危險(xiǎn)化學(xué)品的性質(zhì)和用途相適應(yīng)?！彼幤?、危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝管理適用《藥品管理法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，不適用一般的定量包裝商品凈含量檢驗(yàn)規(guī)則。

三、《辦法》對定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管模式作了哪些調(diào)整？

  2018年12月4日，市場監(jiān)管總局印發(fā)了《關(guān)于全面實(shí)施定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力自我聲明制度的通知》，在全國范圍進(jìn)一步深化計(jì)量領(lǐng)域改革，創(chuàng)新定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量監(jiān)管方式。為強(qiáng)化對改革的法治保障，此次對《辦法》進(jìn)行修訂，將改革完善定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力監(jiān)管模式的舉措和成果通過規(guī)章固化下來，確立了定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)自我聲明和公示制度。規(guī)定自愿參加計(jì)量保證能力評價(jià)的定量包裝商品生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)按照要求，進(jìn)行自我評價(jià)，自我評價(jià)符合要求的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行自我聲明，聲明后即可在其生產(chǎn)的定量包裝商品上使用全國統(tǒng)一的計(jì)量保證能力合格標(biāo)志。同時(shí)，加強(qiáng)對定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，對已使用計(jì)量保證能力合格標(biāo)志的定量包裝商品生產(chǎn)者違反要求和未按要求進(jìn)行自我聲明擅自使用計(jì)量保證能力合格標(biāo)志的情況加大處罰力度，確保企業(yè)計(jì)量保證能力達(dá)到要求。通過取消政府核查發(fā)證，改由企業(yè)自我聲明，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。

四、《辦法》如何與相關(guān)國際建議更好銜接？

  原《辦法》中對定量包裝商品凈含量提出了一些具體技術(shù)要求，這些具體要求與國際法制計(jì)量組織Ｒ87號國際建議《預(yù)包裝商品的量》（2004版）和Ｒ79號國際建議《預(yù)包裝商品的標(biāo)簽要求》（1997版）相一致。目前國際法制計(jì)量組織（OIML）已經(jīng)對相關(guān)國際建議進(jìn)行了修訂，發(fā)布了新的Ｒ87號國際建議《預(yù)包裝商品的量》（2016版）和Ｒ79號國際建議《預(yù)包裝商品的標(biāo)簽要求》（2015版），對定量包裝商品計(jì)量管理的一些技術(shù)內(nèi)容提出了新要求。為同國際建議要求相統(tǒng)一，此次《辦法》修訂對相關(guān)技術(shù)要求作出了調(diào)整，技術(shù)性較強(qiáng)的抽樣方案不再以附表的形式出現(xiàn)在《辦法》中，相關(guān)規(guī)定補(bǔ)充在定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則等系列計(jì)量技術(shù)規(guī)范中。