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權(quán)威的驗證評價,助力國產(chǎn)檢測儀器強(qiáng)勢崛起

發(fā)布時間:2016-12-30     來源:科技日報

一臺國產(chǎn)儀器銷售火爆的背后“截至1031日,海光公司自主研發(fā)的液相色譜—原子熒光聯(lián)用儀的銷售額已超過5000萬元,比去年同期增加了300%。這款儀器的銷量大增很大程度上得益于國產(chǎn)檢測儀器驗證與綜合評價項目。”北京海光儀器有限公司市場部經(jīng)理趙慷感慨道。

這一項目的成功實施,離不開北京出入境檢驗檢疫局的大膽創(chuàng)新?!?/span>2011年在國家質(zhì)檢總局科技司的大力支持下,我們首次提出國產(chǎn)檢測儀器驗證與綜合評價服務(wù)的概念,2013年得到北京市科委支持建立了初步的驗評體系,2015年培育項目成功實施,國產(chǎn)檢測儀器驗評體系得到完善和發(fā)展?!北本┏鋈刖硻z驗檢疫局科技處副處長趙靖敏說。

該項目建立了客觀、公正、有權(quán)威的第三方檢測平臺,集中對國產(chǎn)化儀器進(jìn)行各種實驗參數(shù)的認(rèn)證,建設(shè)國產(chǎn)檢測儀器設(shè)備驗證與綜合評價體系,為國產(chǎn)儀器設(shè)備的推廣應(yīng)用提供強(qiáng)有力的權(quán)威數(shù)據(jù),有望進(jìn)一步促進(jìn)國產(chǎn)檢測儀器行業(yè)的發(fā)展。

“早在2006年,華南、華東沿海的一些海帶、紫菜加工企業(yè)因為砷超標(biāo),導(dǎo)致產(chǎn)品被大量退貨,損失嚴(yán)重?!壁w慷介紹了開發(fā)這款液相色譜—原子熒光聯(lián)用儀的初衷,“老的國家標(biāo)準(zhǔn)和檢測手段只能檢測出總砷超標(biāo),但海帶、紫菜中大量富含的是對人體有益的砷糖、砷甜菜堿等有機(jī)砷。砷超標(biāo)到底是無害的有機(jī)砷,還是有害的無機(jī)砷?這就需要一種更細(xì)化的檢測手段。”

更細(xì)化的檢測手段,催生了國內(nèi)對元素形態(tài)分析的需求。2014年,海光公司成功申請北京市科委首都科技條件平臺科學(xué)儀器開發(fā)培育項目,研發(fā)出第二代液相色譜原子熒光聯(lián)用儀,20157月正式參與國產(chǎn)檢測儀器驗證與綜合評價項目。這款儀器在整機(jī)性能指標(biāo)和功能等各方面均處于同類儀器領(lǐng)先水平,通過驗證與綜合評價,在國家食品行業(yè)已初步取得良好的應(yīng)用效果。

國外普遍采用的形態(tài)分析方法——LCICP-MS聯(lián)用法的儀器價格、維護(hù)成本都非常昂貴。而LC-AFS操作簡便,測試結(jié)果準(zhǔn)確,儀器價格僅為進(jìn)口ICP-MS的三分之一。新型形態(tài)分析儀逐漸應(yīng)用于食品檢測、水質(zhì)監(jiān)測等多個領(lǐng)域,在砷、汞及其有毒化合物形態(tài)的檢測方面,可以替代昂貴的進(jìn)口設(shè)備,進(jìn)一步打破了國外的技術(shù)與設(shè)備壟斷,形成了具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的檢測方法,促進(jìn)了我國形態(tài)分析檢測技術(shù)的整體提升。

給國產(chǎn)科學(xué)儀器“撐腰”的驗評項目

科學(xué)儀器相當(dāng)于“隱性”的軍工行業(yè),是各國必爭的領(lǐng)域。科學(xué)儀器的創(chuàng)新、制造及應(yīng)用水平都反映出一個國家的科技和工業(yè)實力。然而,如何加快推進(jìn)國產(chǎn)科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,一直是業(yè)界揮之不去的心頭之痛。

事實上,近十年來國內(nèi)科學(xué)儀器行業(yè)飛速發(fā)展,和國外產(chǎn)品的差距逐漸縮小,但是長期以來國產(chǎn)科學(xué)儀器的研制與應(yīng)用存在著極不匹配的尷尬。

“科研人員不敢浪費自己的金錢和時間?!?/span> 中科院化學(xué)所副研究員袁景和曾經(jīng)表示,“國產(chǎn)儀器再便宜,我沒有時間和精力去評價?!?/span>

對用戶來講,沒有權(quán)威的技術(shù)認(rèn)證數(shù)據(jù)是不敢購買國產(chǎn)儀器設(shè)備的重要因素。很多單位因為不了解國產(chǎn)儀器設(shè)備的適用范圍和怕?lián)L(fēng)險,怕技術(shù)不成熟,而寧愿高價購買進(jìn)口儀器。

“在研發(fā)設(shè)計和制造、銷售方面,是國產(chǎn)儀器生產(chǎn)廠商可以自主完成的工作,但是對于驗證工作,作為儀器的推廣、應(yīng)用、使用的重要一環(huán),儀器廠商卻無法獨立完成。”北京出入境檢驗檢疫局科技處處長劉來福表示,“正是基于這種考慮,有必要在客觀、公正、有權(quán)威的國產(chǎn)儀器驗證平臺,集中對國產(chǎn)化儀器進(jìn)行各種實驗參數(shù)的認(rèn)證,為國產(chǎn)儀器設(shè)備的推廣應(yīng)用提供強(qiáng)有力的權(quán)威數(shù)據(jù),為用戶提供公平、公正的參考數(shù)據(jù),還可以對國產(chǎn)檢測儀器設(shè)備的性能改進(jìn)、升級換代提供思路?!?/span>

海光公司的第二代液相色譜原子熒光聯(lián)用儀只是受益者之一。

上海屹堯科技的全自動微波消解儀在2016年初首次進(jìn)入了北京出入境檢驗檢疫局的實驗室。經(jīng)過半年多的使用試驗,北京出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心的工程師高峰認(rèn)為,這個儀器的消解程度與進(jìn)口儀器沒有區(qū)別,而且操作設(shè)計、設(shè)定程序更加符合中國人的使用習(xí)慣。

而北京吉天儀器的快速溶劑萃取儀在經(jīng)過驗評項目之后,銷售量已經(jīng)占了全國的半壁江山。只要吉天的這臺儀器參加招標(biāo)會,國外同類產(chǎn)品的報價立刻降低。

優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)儀器獲得市場認(rèn)可,得益于歷時2年的國產(chǎn)檢測儀器設(shè)備驗證與綜合評價項目。這一項目就是要搭建國產(chǎn)檢測設(shè)備廠商與檢測機(jī)構(gòu)對接和交流的平臺,為解決國產(chǎn)檢測儀器市場推廣中缺乏權(quán)威的技術(shù)驗證數(shù)據(jù)和檢測方法的瓶頸問題提供一種全新的服務(wù)模式,從而解決因為缺乏權(quán)威公正的第三方評價,導(dǎo)致國產(chǎn)科學(xué)儀器進(jìn)不去高端實驗室的尷尬現(xiàn)狀。

2015年該項目驗評了北京普析通用儀器有限責(zé)任公司的T9紫外分光光度計和北京吉天儀器有限公司的流動注射儀兩套儀器;2016年,該項目驗評了上海屹堯儀器科技發(fā)展有限公司的全能型微波化學(xué)工作平臺、北京先驅(qū)威鋒技術(shù)開發(fā)公司的全自動電位滴定儀等7套儀器;2017年,還將驗評北京東西分析儀器有限公司的原子吸收光譜儀、大連依利特分析儀器有限公司的液相色譜儀等7套儀器設(shè)備。

“主要從儀器應(yīng)用角度出發(fā),對國產(chǎn)儀器在實際檢測工作中的應(yīng)用能力和適用性做出科學(xué)、權(quán)威的評價,扭轉(zhuǎn)用戶對國產(chǎn)科學(xué)儀器的偏見,篩選和扶持一批優(yōu)秀的科學(xué)儀器產(chǎn)品和企業(yè),解決用戶對國產(chǎn)科學(xué)儀器選購難的問題;在用戶心目中,樹立優(yōu)秀的科學(xué)儀器企業(yè)品牌形象;與政府采購單位及高端實驗室等開展多方合作,促進(jìn)國產(chǎn)科學(xué)儀器與用戶單位深入合作,從而幫助國產(chǎn)廠商找到和解決問題所在,提升市場占有率?!眲砀Uf。

建立標(biāo)準(zhǔn),讓國產(chǎn)檢測儀器有據(jù)可依

國產(chǎn)儀器長期以來都貼著“仿制”“跟進(jìn)”的標(biāo)簽,隨著國產(chǎn)儀器行業(yè)的進(jìn)步,近年來涌現(xiàn)出一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)科學(xué)儀器研制成果。但由于缺乏對應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn),這些創(chuàng)新儀器只能用于科研工作,難以進(jìn)入領(lǐng)域更廣的檢測市場。

為打破僵局,在國產(chǎn)檢測儀器驗證與綜合評價服務(wù)項目的實施過程中,在國家認(rèn)監(jiān)委科技與標(biāo)準(zhǔn)管理部的大力支持下,北京出入境檢驗檢疫局還開展了為國產(chǎn)檢測儀器建立標(biāo)準(zhǔn)的工作。

飲用水檢測關(guān)系到百姓的切身利益。通過驗評工作,專家和驗評實驗室一致認(rèn)為北京吉天儀器有限公司生產(chǎn)的流動注射儀能夠滿足水質(zhì)檢測的要求,但由于沒有對應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn),市場銷售不佳。于是,在項目實施過程中,制定了《出口瓶裝水中氟的檢測 流動注射 離子選擇電極法》《出口瓶裝水中氯的檢測 流動注射 離子選擇電極法》和《出口瓶裝水中總硬度檢測 流動注射 分光光度法》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,這使得國產(chǎn)流動注射儀的銷量有了顯著提升,市場占有率也得到了提高。

201510月,我國頒布了新《食品安全法》,其中第八十八條規(guī)定可以“采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢測”。但現(xiàn)有的國家規(guī)定的快速檢測方法非常有限??鞕z儀器也是國產(chǎn)儀器發(fā)展的重要方向,驗評項目中的許多儀器都是快檢儀器。因此,北京出入境檢驗檢疫局通過驗評項目的成果,申請立項了《水中六價鉻的檢測 便攜分光光度法》《出口白酒中甲醇、乙醇、雜醇油的檢測 便攜式分光光度法》《出口蜂蜜中蔗糖、果糖、葡萄糖、羥甲基糠醛 便攜分光光度法》《出口牛奶中尿素的檢測 便攜式分光光度法》等7項便攜式設(shè)備快速檢測行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),豐富快速檢測標(biāo)準(zhǔn)體系,助力國產(chǎn)便攜式快檢儀器發(fā)展。

而由于海光公司研發(fā)的液相色譜—原子熒光聯(lián)用儀提供了一種全新的檢測方法,能夠高效檢出食品中的無機(jī)砷和有機(jī)汞,在2015年底實施的新版食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中,檢測食品中的無機(jī)砷和有機(jī)汞的第一方法被確定為LC-AFS法。

除了一些細(xì)化具體的食品檢測方法標(biāo)準(zhǔn)外,國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價服務(wù)項目組還建立了《國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價工作規(guī)程》《國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價實施細(xì)則》《國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價通用技術(shù)規(guī)范》《試點儀器驗證與綜合評價個性化技術(shù)規(guī)范》《儀器設(shè)備關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化驗證方案》《國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價報告》和《國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價專家評議指南》,并根據(jù)項目研究需求增加了《國產(chǎn)檢測儀器性能驗證與綜合評價管理辦法》的編制。

“北京出入境檢驗檢疫局作為檢驗檢疫工作的執(zhí)法機(jī)關(guān),使用的進(jìn)口儀器最多。能來驗評國產(chǎn)檢測儀器相當(dāng)難得,而且影響深遠(yuǎn)?!敝袊鴥x器儀表行業(yè)協(xié)會顧問閆增序告訴科技日報記者,“即使驗評發(fā)現(xiàn)了儀器的問題,將這些問題反饋給企業(yè),也很難得。因為企業(yè)生產(chǎn)出產(chǎn)品,缺乏長時間使用來檢驗,而很多實驗室又不愿意花精力和時間去驗證和評價國產(chǎn)儀器。這為國產(chǎn)儀器的銷售造成了困難?!?/span>

閆增序認(rèn)為,這個驗評項目為國產(chǎn)檢測儀器打開了一扇走向市場的大門。而確實,該項目的實施目的就是促進(jìn)國產(chǎn)檢測儀器設(shè)備的發(fā)展,為國產(chǎn)品牌創(chuàng)造商機(jī),增強(qiáng)企業(yè)的信心。

國產(chǎn)檢測儀器設(shè)備驗證與綜合評價服務(wù)工作,不僅是為更多企業(yè)和實驗室搭建了互動交流、學(xué)習(xí)平臺,也承載了助推國產(chǎn)儀器設(shè)備自主研發(fā)、自主創(chuàng)新發(fā)展的夢想,開辟了服務(wù)首都經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的新途徑。

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